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康弘药业:盐酸左米那普仑缓释胶囊临床试验获批

2020-10-29

  书》。经审查,公司申报的盐酸左米那普仑缓释胶囊符合药品注册的有关要求,同意开展人体生物等效试验和用于抑郁症的验证性临床试验。

  据了解,盐酸左米那普仑缓释胶囊是一种5羟色胺和去甲肾上腺素再提取抑制剂,适用于抑郁症的治疗。该产品按注册分类新3类获准开展临床试验,目前国内暂无其他企业获批上市。表示,公司在收到该产品的药物临床试验批准通知书后,将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。